Anvisa analisará liberação da primeira vacina contra a varíola dos macacos no Brasil

O Ministério da Saúde protocolou, nesta terça-feira (23), junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos produzida pela Bavarian Nordic, da Dinamarca, com a dispensa de registro do produto. A decisão deve sair em uma semana.

Na avaliação, a Anvisa informou que considerará "as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato da Vacina Vírus Ankara Modificado, VACINA JYNNEOS, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa".

Nessa análise, a Anvisa confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pelas agências reguladoras do exterior, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa, em julho. A decisão final será deliberada pela diretoria colegiada da agência.